【喜讯】博奥晶典三项产品入选第九批“北京市新技术新产品(服务)”名单
时间:2019-05-06

   日前,第九批“北京市新技术新产品(服务)”名单公示期已正式结束。根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经专家评审及认定小组审核,北京博奥晶典生物技术有限公司又有三项新技术新产品成功入选,分别是18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服务、肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务

18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服务

肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务

遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务

   “北京市新技术新产品(服务)”的评选是由北京市科委、市发展改革委、市经济信息化委、市住房城乡建设委、市质监局、中关村管委会组成新技术新产品(服务)认定小组进行认定,旨在推动新技术新产品(服务)应用,服务经济发展、城市建设和民生改善,发挥市场端拉动作用,提升全社会自主创新能力,具有极高的权威性。

   截至目前,博奥肿瘤产品线已获批六项新技术新产品,除了本次入选的18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服务、肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务、遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务,另外还包括肺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务、结直肠癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务、乳腺癌循环肿瘤DNA(ctDNA)检测服务。

18种遗传性肿瘤基因检测(64基因)检测服

   遗传性肿瘤是指人体因特定基因生殖系突变导致罹患肿瘤,这些突变会随生殖细胞遗传,极大增加后代罹患相应肿瘤的风险。基因检测可以发现遗传性肿瘤相关基因突变,为受检者制定相应的健康管理方案,实现早发现、早诊断、早干预,降低肿瘤发病率和死亡率。博奥晶典开发出一款基于新一代半导体测序平台的遗传性肿瘤基因检测。该检测可以一次性检测18种遗传性肿瘤相关的64个基因的全编码区及剪切位点区域的基因突变,并利用全自动的生物信息分析软件和数据厍进行解读和风险评估。

项目列表

适用人群

 肿瘤患者,尤其是肿瘤确诊年龄异常年轻,或者肿瘤发生在成对器官的双侧(如肾脏双侧、乳腺双侧)的患者;

 有肿瘤家族史的人群,尤其是多个近亲患有相同类型的肿瘤(例如:母亲、女儿、姐妹均患乳腺癌)的人群;

 存在与遗传性肿瘤综合征相关的出生缺陷,如某些良性皮肤异常或骨骼畸形的患者。

肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)检测服务

   肿瘤个体化化疗用药基因检测(血液10基因)是基于新一代半导体测序平台的个体化化疗药物指导解决方案,该检测内容能一次性检测NMPA/FDA/NCCN指南及PharmGKB收录的13种常用化疗药物涉及的相关基因多态性位点,利用全自动的生物信息分析软件和数据库进行专业解读用药信息,协助临床医生制定个体化化疗用药方案。

项目列表

适用人群

 临床初诊,需要进行化疗的肿瘤患者;

 现有化疗方案效果不佳或毒副作用较大,希望更换治疗方案的肿瘤患者;

 肿瘤治疗后复发或转移,治疗方案无效,要重新制定治疗方案的肿瘤患者。

遗传性乳腺癌卵巢癌基因检测(BRCA1/2)检测服务

   博奥晶典遗传性乳腺癌/卵巢癌基因检测能一次性检测BRCA1和BRCA2的全编码区及剪切位点区域的基因突变,并利用全自动的生物信息分析软件和数据库进行解读和风险评估。

适用人群

 具有血缘关系的亲属中有BRCA1/BRCA2基因突变的携带者;

 发病年龄≤45岁的乳腺癌患者;

 卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者;

 男性乳腺癌患者等。

检测意义

✓ 明确乳腺癌、卵巢癌患者的基因突变情况;

✓ 为乳腺癌、卵巢癌患者的复发风险评估提供参考;

✓ 为判断受检者乳腺癌、卵巢癌患病风险提供参考。


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